Ampollas Auto-contenidas con esporas


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Descripción

Para esterilización de líquidos por Vapor.

Uso previsto Control de procesos industriales de esterilización de líquidos por Vapor entre 121 - 135 °C.

Normativa aplicable Diseñado bajo norma de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016. ISO 11138-1:2017 e ISO 11138-3:2017; IRAM 37102-1:1999 e IRAM 37102-3:1999.

Clasificación Clase 1, de acuerdo al riesgo.

Habilitación ANMAT PM 1614-1.

Características Ampolla de vidrio. Diámetro interno de 10,2 mm.

Pared de 0,5 mm de espesor.

Longitud: 58,0 mm.

Medio de cultivo 2,0 ml, color púrpura. 106 esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 por ampolla.

Condiciones de incubación: 48 horas (máximo), entre 55 - 62 °C.

El medio de cultivo vira a amarillo debido al crecimiento bacteriano.

Valor D ≥ 1,5 min a 121 °C. Otro valor D es declarado a 132 °C y 135 °C.

Se informa el valor Z

 

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